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嚴重皮膚藥物過敏治療新曙光－長庚醫療團隊獲刊國際知名期刊
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2018-03-27林口台北長庚醫院皮膚科系/藥物過敏中心 鐘文宏主任/醫師
林口台北長庚醫院皮膚科系/藥物過敏中心 王壯維博士
基隆長庚醫院皮膚科 何信君醫師
林口長庚醫院臨床試驗中心 楊嵐燕博士
一般輕微的藥物過敏最主要的治療，是憑藉早期診斷、停止使用可能造成過敏的藥物即可達到症狀改善。但嚴重皮膚藥物過敏反應的病患，如史帝文生－強生症候群（SJS）和毒性表皮溶解症（TEN），患者通常在服用藥物一、兩週之後，漸漸出現過敏症狀。而一旦在症狀出現之後，即使停止藥物的使用，很多病患依舊會持續進展、惡化，進而引起全身性的免疫反應，最嚴重更會造成死亡，死亡率甚至高達30-40%。另外有兩成病人會有嚴重的眼睛後遺症，甚至導致失明。
過去對於嚴重皮膚藥物過敏反應如SJS/TEN病人之治療並無有效的治療方式，目前最常使用的治療用藥物是全身性類固醇，但是這種治療方式對嚴重皮膚藥物過敏的效果仍未知。依國外的文獻統計，對死亡率並無顯著改善；且若病人有其他併發症，如：感染、消化性潰瘍、高血壓、高血糖等情況，在使用全身類固醇治療時，常會讓病人的併發症惡化。
由於因藥物過敏所造成的SJS/TEN，主要是體內的特
定免疫細胞攻擊自己的皮膚和組織，進而引起皮膚大量破損、導致組織受傷。過去長庚醫院和中研院的研究團隊已經找出SJS/TEN造成皮膚細胞死亡的致命蛋白－顆粒溶解素，於2008年發表在『自然醫學』期刊。
長庚醫院皮膚科/藥物過敏中心延續過去對藥物過敏病患的研究，此次發現在SJS/TEN發病時，〝腫瘤壞死因子；TNF-a（tumor necrosis factor-α）〞於病人的血液中有顯著地上升，進而欲利用anti-TNF-α生物製劑抑制TNF-a的表現，期望達到治療SJS/TEN的效果。此研究獲生技製藥國家型計劃的贊助，並在長庚醫院臨床試驗中心協助下，於台灣2009年至2016年期間進行7年的隨機分派臨床試驗，期間收募96位SJS/TEN的病患，比較利用anti-TNF-α生物製劑和傳統的類固醇治療，以評估其用於治療SJS/TEN病人的皮膚癒合和降低死亡率的療效。
結果顯示，相較於使用傳統的全身性類固醇治療，anti-TNF-α生物製劑確實可顯著降低SJS/TEN的死亡率（anti-TNF-α生物製劑死亡率：8.3 %；類固醇：16.3%）。另外，使用anti-TNF-α生物製劑對於中重度SJS-TEN病患更可縮短5天的皮膚癒合時間(anti-TNF-α生物製劑：平均14天；類固醇：平均19天)；並可大幅降低胃腸道出血的嚴重副作用產生(anti-TNF-α生物製劑：2.6%；類固醇：18.2%)。
研究證實使用anti-TNF-α生物製劑可提供SJS/TEN病人一較無副作用的治療方式，且可更快速、更有效的讓SJS/TEN病人的皮膚癒合，減低SJS/TEN病人的併發症與死亡率。此研究已登於2018年3月的國際知名的「臨床研究期刊」。
一位43歲的徐姓汽車維修師傅，因神經痛於2010年期間，服用神經藥物1週後，開始發病。一開始他不知是嚴重藥物過敏反應–SJS，到過三、四家診所及地區醫院就醫，全身皮膚從小紅疹逐漸進展為大水泡，且眼睛和嘴唇的黏膜也潰爛，最後像燙傷一樣全身有約30%的破皮、劇烈疼痛、吞嚥困難無法進食。發病期間徐師傅除了驚恐外更以為自己得了怪病，因全身破皮疼痛難耐而意志消沉，告訴他老婆，覺得自己可能會撐不下去。後來他到了長庚急診，確定診斷後，便開始接受新的anti-TNF-α生物製劑進行治療，約4、5天後其皮膚水泡破皮獲得有效控制，皮膚也快速癒合，於住院2周後順利出院，沒有留下後遺症。
全球過去均未有針對SJS/TEN進行正式的隨機對照組臨床試驗，故此項研究發現將有助於治療具致命性的嚴重過敏反應，對此病症的預防及治療有重要的貢獻，更能改變全球對過敏病患的醫療照顧政策，嘉惠全球的病人。
台灣一年會有近百例是屬於具致命性的嚴重皮膚藥物過敏的病例，常見引起的藥物包括神經或精神藥物、降尿酸藥物、抗生素及止痛藥等。另外，在小兒病人除了藥物外，病毒及黴漿菌感染也會誘發。其早期症狀主要為發燒、喉嚨痛、嘴唇及口腔黏膜潰爛、皮膚紅疹到水泡等，若病患有這些症狀應趕快停止使用的過敏藥物，立即就醫，提早進行治療。
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