二、時間：08:30-16:30
三、地點：Webex線上課程 (同步於大同醫院3F多功能討論室視訊連線)
四、主題：人體試驗研究倫理課程-進階訓練：資料監測與品質管理
1. 執行臨床試驗應具備的法律知識
2. 臨床研究納入性別分析：國際趨勢與研究應用
3. 臨床試驗不良事件通報流程與管理措施
4. 新版 ICH E6(R3) 與 IRB審查常見缺失
5. 臨床試驗資料有效性與品質監測管理
五、講師： 1. 國立臺北護理健康大學通識教育中心 曾育裕 教授
2. 臺灣性別醫學學會 黃淑玲 理事/教授
3. 精睿醫藥科技股份有限公司 楊子寬 經理
4. 國泰人體試驗審查委員會 汪志雄 主任委員
5. 長庚大學臨床醫學研究所 林志榮 副教授
六、報名方式：1. 大同醫院員工請至院內網頁>長庚學習網>資源>線上報名系統。
2. 開課代號：W01SW0260005【配合執行院區分流，僅接受大同院區人員報名】
3. 報名期限：2026年08月25日-2026年09月08日，如報名人數超過名額限制得提前截
止。
七、注意事項：止。
1. 報名成功後於課程前一天以team+發送線上課程連結，未報名者參與課程將不予核發證書。
2. 全程參與課程(課前簽到/測驗、中午簽到、課後簽退/測驗)，將核發「訓練證明(一般GCP)」8小時。
八、附件：附件一、20260911人體試驗研究倫理課程議程表九、聯絡窗口：大同醫研部 黃麗如 450-8576