人體試驗案件申請格式
97年度預定會期	人體試驗倫理委員會審查與作業綱領
委員名單	申請案件說明表(一般) 申請案件說明表(簡易)
行政人員職掌與聯絡電話(97/08/25更新版)	修正申請表
長庚人體試驗申請注意事項(97/10/01更新版)	計畫終止摘要表
委員會章程	嚴重不良反應事件暨安全性報告說明表(含簽收回函、院內、院外說明表)
長庚人體試驗申請表	長庚期中報告表
CGMH基本資料表	長庚結案報告表
PI切結書(藥品)	報告收錄個案表(97/10/01更新版)
PI切結書(技術)	實地稽核紀錄表 實地稽核常見缺失
PI切結書(醫療器材)	臨床試驗合約書(97/08/29更新版) 臨床試驗合約書申請及審查表
PI切結書(人工生殖)	通過證明範本(英文版)
PI切結書(隱私保密)(97/10/01更新版) 中文摘要範本(97/10/01更新版)
統計檢定方法(97/11/01更新版)
同意書範本
申請案件形式與受試者同意書形式對照表 同意書撰寫及取得常見缺失	藥品臨床試驗受試者同意書範本(署版) 受試者同意書(含基因) 英文版 範本 研究用人體檢體採集同意書 受試者同意書（聲音影像研究） 受訪同意書 剩餘醫用檢體使用同意書 人體檢體採集同意書參考樣本 藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引