研討會講義


2008/7/16 General guidelines for methodologies on research and evaluation of traditional medicine

2008/7/16 Operational guidance:Information needed to support clinical trials of herbal products

2008/5/31研究倫理的發展與國際現況

2008/5/31本院臨床試驗合約範本重點解析

2008/5/31研究人員對人體試驗委員會應有的認識(含介紹審查流程、修正案申請、SAE通報、結案等)

2008/5/31知情同意的過程與受試者同意書

2008/5/31人體試驗之法律責任及相關法令簡介

2008/5/31藥品優良臨床試驗準則(GCP)

2008/5/31人體試驗中之利益衝突與風險評估

2007/12/15 藥品優良臨床試驗規範介紹

2007/12/15 風險與利益的評估

2007/12/15 知情同意

2007/12/15 研究倫理的審查(完整審查與簡易審查)

2007/12/15 研究倫理的審查(修正案、招募廣告、基因研究、檢體研究、結案)

2007/12/15 研究倫理的發展與人體試驗委員會

2007/12/8 藥品優良臨床試驗規範介紹

2007/12/8 風險與利益的評估

2007/12/8 知情同意

2007/12/8 研究倫理的審查(完整審查與簡易審查)

2007/12/8 研究倫理的審查(修正案、招募廣告、基因研究、檢體研究、結案)

2007/12/8 研究倫理的發展與人體試驗委員會

2007/4/14 我國臨床試驗的現況與未來展望
(講師:國防醫學院研發長 胡幼圃教授)

2007/4/14 護理研究之倫理考量與申請IRB之注意事項
(講師:長庚大學 蔡芸芳教授)

2007/4/14 如何寫好人體試驗之受試者同意書
(講師:陽明大學楊秀儀副教授)

2007/2/10 如何寫好受試者同意書與扮演好試驗主持人的角色
(講師:美國人體研究保護辦公室Dr. Melody H. Lin)

2006/11/21 GCP & RCT 現況(講師:長庚大學基礎醫學研究所張啟仁教授)

2006/11/21 衛生署實地查核常見問題(講師:長庚大學基礎醫學研究所張啟仁教授)

2006/11/21 IRB申請與臨床研究困難(講師:基隆長庚血液腫瘤科王正旭醫師)

2006/11/21 試驗藥品管理及用藥安全
(
講師:長庚紀念醫院藥劑部臨床藥學科陳偉立主任)

2006/5/10 GCP/臨床試驗發展現況與查核
(
講師:長庚大學基礎醫學研究所張啟仁教授)

2006/5/10 護理人員在臨床試驗的角色與功能
(講師:臺灣癌症臨床研究合作組織執行中心封威蓮研究護理師)

2006/5/10 如何取得受試者同意書 / 收案與研究倫理 / 治療及追蹤注意事項(講師:佳捷生技許佳惠處長)

2006/5/10 藥品管理/試驗用藥安全
(
講師:長庚紀念醫院藥劑部陳偉立總藥師)

2006/4/20 台灣臨床試驗的發展現況
(
講師:
國防醫學院教育研究暨推廣教育主任胡幼圃教授)

2006/4/20 藥物人體試驗保險實務
(
講師:
協聖保險經紀人公司鄭善中 總經理)

2006/4/20 臨床試驗的法律責任
(
講師:財團法人法律扶助基金會蔡墩銘教授)