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Declaration of
Helsinki |
赫爾辛基宣言 中英對照 |
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ICH E6 GCP (PDF格式) |
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醫療器材優良臨床試驗準則(96/06) |
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藥品非臨床試驗優良操作規範第三版 |
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醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準修正草案(97/05) |
藥品非臨床試驗安全性規範 |
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年老病患的藥品臨床試驗基準 (PDF格式) |
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醫療法暨醫療法施行細則相關條文 |
心血管治療藥品臨床試驗基準 (PDF格式) |
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核醫放射性藥品臨床試驗基準 (PDF格式) |
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感染症治療藥品臨床試驗基準 (PDF格式) |
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癌症治療藥品臨床試驗基準 |
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內分泌及新陳代謝治療藥品優良臨床試驗規範 |
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藥品臨床試驗一般基準 |
人工協助生殖技術管理辦法 |
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藥品臨床試驗申請須知(96/09) |
台灣藥物臨床試驗申請案電子化作業說明(PDF格式)( |
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藥品臨床試驗主持人資格(96/05) |
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嚴重不良事件通報原則(9605) |
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藥品臨床試驗受試者招募原則(96/06) |
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人體研究倫理政策指引(96/07) |
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(96/08) |
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