全國中藥不良反應通報系統

中草藥不良反應通報系統簡介

中草藥不良反應通報

	中草藥不良反應的通報範圍
	中草藥不良反應個案作業程序

中草藥不良反應的通報範圍：

包含中藥、青草藥及中醫使用之醫療器材。

說明：

一、	中藥：	係指依據中醫傳統思維或經驗並以中藥理論為基礎，應用於防治疾病的天然物。此天然物可源自動物、植物或礦物，並可經炮製或調製成丸散膏丹等劑型，如現有的中藥製劑、飲片、濃縮中藥製劑等均屬之。
二、	青草藥：	凡動物、植物或礦物符合藥品定義，但未屬於前項中藥定義者，稱為青草藥。
三、	中醫使用之醫療器材：	中醫使用之醫療器材係包括診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病或足以影響人體身體結構及機能之儀器。例如：針灸針、電針機、雷射針灸、脈波儀、舌診儀、良導絡、經絡診斷儀等。
四、	中草藥不良反應：	凡使用中藥、青草藥及中醫使用之醫療器材時發生非預期徵候、不適症狀、病人住院或延長病人住院時間、造成永久性殘疾或先天性畸形、危及生命或導致死亡等。